KĂ€lla: Fass.se
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVĂNDAREN
Cetirizin Apofri
10 mg filmdragerade tabletter cetirizindihydroklorid LÀs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta lÀkemedel. Den innehÄller information som Àr viktig för dig.
Ta alltid detta lÀkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar frÄn din lÀkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva lÀsa den igen.
-
VÀnd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller rÄd.
-
Om du fÄr biverkningar, tala med lÀkare eller apotekspersonal. Detta gÀller Àven biverkningar som inte nÀmns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du mÄste tala med lÀkare om du inte mÄr bÀttre eller om du mÄr sÀmre efter 14 dagar.
Â
I denna bipacksedel finner du information om:
1. VAD CETIRIZIN APOFRI ĂR OCH VAD DET ANVĂNDS FĂR
2. VAD DU BEHĂVER VETA INNAN DU TAR CETIRIZIN APOFRI
3. HUR DU TAR CETIRIZIN APOFRI
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
5. HUR CETIRIZIN APOFRI SKA FĂRVARAS
6. Förpackningens innehÄll och övriga upplysningar
1. VAD CETIRIZIN APOFRI ĂR OCH VAD DET ANVĂNDS FĂR
Cetirizin Apofri Àr ett lÀkemedel mot allergi.
Cetirizin Apofri kan anvÀndas till vuxna och barn frÄn 6 Är för tillfÀlliga allergiska besvÀr sÄsom röda, rinnande och kliande ögon samt rinnsnuva, nÀstÀppa och nysningar. De allergiska besvÀren kan orsakas av bland annat pollen, pÀlsdjur, kvalster eller damm.
Cetirizindihydroklorid som finns i Cetirizin Apofri kan ocksÄ vara godkÀnd för att behandla andra sjukdomar som inte nÀmns i denna produktinformation. FrÄga lÀkare, apotekspersonal eller annan hÀlsovÄrdspersonal om du har ytterligare frÄgor och följ alltid deras instruktion.
2. VAD DU BEHĂVER VETA INNAN DU TAR CETIRIZIN APOFRI
Ta inte Cetirizin Apofri
-
om du Àr allergisk mot cetirizindihydroklorid eller nÄgot annat innehÄllsÀmne i detta lÀkemedel (anges i avsnitt 6), hydroxyzin eller piperazinderivat (nÀra beslÀktade Àmnen i andra lÀkemedel).
-
om du har allvarlig njursjukdom (allvarligt nedsatt njurfunktion med kreatininclearance under 10 ml/min).
Varningar och försiktighet
Om du har nedsatt njurfunktion ska du rÄdgöra med lÀkare; eventuellt kan dosen behöva justeras. Den nya dosen bestÀms av lÀkaren.
Om du har problem med att urinera (sÄsom vid ryggmÀrgsproblem eller vid problem med prostatan eller urinblÄsan), rÄdfrÄga din lÀkare.
Om du har epilepsi eller riskerar att fÄ kramper ska du rÄdgöra med lÀkaren.
Om du ska genomgÄ allergitest ska du frÄga lÀkaren om du ska sluta att ta Cetirizin Apofri flera dagar före testet. Detta lÀkemedel kan pÄverka resultatet av allergitestet.
Barn
Ge inte detta lÀkemedel till barn under 6 Är dÄ tablettformuleringen inte lÀmpar sig för nödvÀndiga dosjusteringar.
Andra lÀkemedel och Cetirizin Apofri
Tala om för lÀkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra lÀkemedel, Àven receptfria sÄdana.
Cetirizin Apofri med mat och dryck och alkohol
Absorptionen av cetirizin pÄverkas inte av föda.
Det har inte visats att alkohol (vid 0,5 promille i blodet, vilket motsvarar ett glas vin) och cetirizin pÄverkar varandra nÀr cetirizin tas i rekommenderad dos. Det finns emellertid inga tillgÀngliga sÀkerhetsdata angÄende samtidig konsumtion av högre doser cetirizin och alkohol. Precis som för alla antihistaminer bör dÀrför samtidig konsumtion av Cetirizin Apofri och alkohol undvikas.
Graviditet och amning
Om du Àr gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rÄdfrÄga lÀkare eller apotekspersonal innan du tar detta lÀkemedel.
Cetirizin Apofri ska undvikas av gravida kvinnor. Oavsiktlig anvÀndning av lÀkemedlet av en gravid kvinna bör inte orsaka nÄgra skadliga effekter pÄ fostret. LÀkemedlet bör dock endast ges om det Àr nödvÀndigt och efter rÄdgivning av lÀkare.
Cetirizin gÄr över i bröstmjölken. DÀrför ska du inte anvÀnda Cetirizin Apofri under amning utan att rÄdgöra med lÀkare.
KörförmÄga och anvÀndning av maskiner
Kliniska studier har inte visat att Cetirizin Apofri ger försÀmrad uppmÀrksamhet, vaksamhet eller körförmÄga vid normala doser.
Du Àr sjÀlv ansvarig för att bedöma om du Àr i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som krÀver skÀrpt uppmÀrksamhet. En av faktorerna som kan pÄverka din förmÄga i dessa avseenden Àr anvÀndning av lÀkemedel pÄ grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. LÀs dÀrför all information i denna bipacksedel för vÀgledning. Diskutera med din lÀkare eller apotekspersonal om du Àr osÀker.
Cetirizin Apofri innehÄller laktos.
Om du inte tÄl vissa sockerarter bör du kontakta din lÀkare innan du anvÀnder detta lÀkemedel.
3. HUR DU TAR CETIRIZIN APOFRI
Hur och nÀr ska du ta Cetirizin Apofri?
Ta alltid detta lÀkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar frÄn lÀkare eller apotekspersonal. RÄdfrÄga lÀkare eller apotekspersonal om du Àr osÀker.
Tabletterna ska svÀljas med ett glas vÀtska.
Tabletten kan delas i tvÄ lika stora doser.
Vuxna och ungdomar över 12 Är:
Den rekommenderade dosen Àr 10 mg en gÄng dagligen som 1 tablett.
Barn mellan 6 och 12Â Ă„r:
Den rekommenderade dosen Ă€r 5 mg 2 gĂ„nger dagligen som Âœ tablett 2 gĂ„nger dagligen.
Andra former av lÀkemedlet kan vara mer lÀmpliga för barn, frÄga lÀkare eller apotekspersonal.
Patienter med nedsatt njurfunktion:
Rekommenderad dos till patienter med mÄttligt nedsatt njurfunktion Àr 5 mg en gÄng dagligen.
Om du har en allvarlig njursjukdom, kontakta lÀkare eller apotekspersonal som dÄ kan justera dosen.
Om ditt barn har en njursjukdom, kontakta lÀkare eller apotekspersonal som dÄ kan justera dosen enligt ditt barns behov.
Behandlingstid
Om du behöver anvÀnda Cetirizin Apofri lÀngre tid Àn 14 dagar bör du kontakta lÀkare för att utesluta en allvarligare orsak till besvÀren.
Om du har tagit för stor mÀngd av Cetirizin Apofri
Om du fÄtt i dig för stor mÀngd lÀkemedel eller om t.ex. ett barn fÄtt i sig lÀkemedlet av misstag kontakta lÀkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112) för bedömning av risken samt rÄdgivning.
Efter en överdos kan nedan beskrivna biverkningar upptrÀda med ökad intensitet. Biverkningar som förvirring, diarré, yrsel, trötthet, huvudvÀrk, sjukdomskÀnsla, pupillvidgning, klÄda, rastlöshet, dÄsighet, sömnighet, stelhet, onormalt hög hjÀrtfrekvens, darrningar och svÄrigheter att kasta vatten har rapporterats.
Om du har glömt att ta Cetirizin Apofri
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett.
Om du slutar att ta Cetirizin Apofri
I sÀllsynta fall kan intensiv klÄda och/eller nÀsselutslag uppkomma nÀr du slutar att ta Cetirizin Apofri.
Om du har ytterligare frÄgor om detta lÀkemedel kontakta lÀkare eller apotekspersonal.
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Liksom alla lÀkemedel kan detta lÀkemedel orsaka biverkningar men alla anvÀndare behöver inte fÄ dem.
Följande biverkningar Àr sÀllsynta eller mycket sÀllsynta men du mÄste sluta att ta Cetirizin Apofri och kontakta lÀkare omedelbart om du fÄr nÄgot av följande symtom (angioödem):
Dessa reaktioner kan starta strax efter eller senare efter att du tagit lÀkmedlet.
Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 anvÀndare)
Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 anvÀndare)
SÀllsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 anvÀndare)
Mycket sÀllsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 anvÀndare)
-
Trombocytopeni (lÀtt för att blöda och fÄ blÄmÀrken)
-
Svimning
-
Darrningar
-
Dyskinesi (ofrivilliga rörelser)
-
Dystoni (onormala förlÀngda muskelsammandragningar)
-
Dysgeusi (förÀndrad smakupplevelse)
-
Tics (Ă„terkommande ofrivilliga muskelryckningar)
-
SvÄrigheter att fokusera blicken
-
Dimsyn
-
Okulogyrkris (ögonen har okontrollerade rörelser)
-
Fixt lÀkemedelsutslag
-
Onormal urinutsöndring (sÀngvÀtning, smÀrta vid urinering och/eller svÄrighet att urinera)
Har rapporterats (förekommer hos ett okÀnt antal anvÀndare)
-
Ăkad aptit
-
SjÀlvmordstankar (Äterkommande tankar pÄ eller upptagenhet av sjÀlvmord)
-
Minnesförlust, minnesförsÀmring
-
Vertigo (kÀnsla av rotation eller rörelse)
-
Urinretention (oförmÄga att helt tömma urinblÄsan)
Rapportering av biverkningar
Om du fÄr biverkningar, tala med lÀkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gÀller Àven eventuella biverkningar som inte nÀmns i denna information. Du kan ocksÄ rapportera eventuella biverkningar direkt till LÀkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om lÀkemedels sÀkerhet.
Postadress: LĂ€kemedelsverket Box 26 751 03 Uppsala
5. HUR CETIRIZIN APOFRI SKA FĂRVARAS
Förvara detta lÀkemedel utom syn- och rÀckhÄll för barn.
AnvÀnds före utgÄngsdatum som anges pÄ kartongen och blistret efter Utg.dat. UtgÄngsdatumet Àr den sista dagen i angiven mÄnad.
Inga sÀrskilda förvaringsanvisningar.
LÀkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushÄllsavfall. FrÄga apotekspersonalen hur man kastar lÀkemedel som inte lÀngre anvÀnds. Dessa ÄtgÀrder Àr till för att skydda miljön.
6. Förpackningens innehÄll och övriga upplysningar
InnehÄllsdeklaration
-
Den aktiva substansen Àr cetirizindihydroklorid. 1 filmdragerad tablett innehÄller 10 mg cetirizindihydroklorid.
-
Ăvriga innehĂ„llsĂ€mnen Ă€r laktosmonohydrat, majsstĂ€rkelse, pregelatiniserad majsstĂ€rkelse, talk, magnesiumstearat, hypromellos, makrogol, titandioxid (E171).
LÀkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Vita, avlÄnga filmdragerade tabletter med brytskÄra pÄ en sida och prÀgling